学修要項(シラバス)
 > 学修要項(シラバス) > 特別研究(9)医学専攻博士課程 > 医療人間科学群 臨床研究企画開発学

特別研究(9)医学専攻博士課程

医療人間科学群

単位数
12単位
科目名
臨床研究企画開発学
科目責任者
熊谷雄治
担当者
熊谷雄治・蓮沼智子・渡邉達也
授業の目的
新規治療法の国際開発戦略を学ぶ
教育内容
1.臨床研究方法論の研究
2.国際共同試験における橋渡し手法の研究
3.国際共同試験における規制要件の研究
4.有効性・安全性バイオマーカーの研究
到達目標
国際共同開発に必要なインフラ、手法を説明できる。
治療法に適した開発戦略を立案できる。
準備学習
(予習・復習等)
ICH-E ガイドライン群の通読が望ましい
成績評価基準
研究の積極的施行、成果物の独創性、科学性により判定する(100%)